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恒瑞医药(600276)内幕信息消息披露
 
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高管频频换,新药闯关失败:恒瑞医药怎么了?

http://www.chaguwang.cn  2022-12-29  恒瑞医药内幕信息

来源 :手机凤凰网2022-12-29

  今年以来,国内创新药龙头恒瑞医药(600276)高管团队频频发生变动,引发市场高度关注。据悉,该公司上任仅8个月的副总经理、首席医学执行官张晓静因个人原因于近日申请辞职。

  

  国内创新药龙头恒瑞医药频频更换高管,究竟基于怎样的考虑?自创始人孙飘扬重新出山后,恒瑞医药高管团队频频发生变更。在张晓静之前,张月红、邹建军、陶维康等副总经理已于年内离职。

  高管为何大面积“临阵出逃”

  日前,恒瑞医药上任仅8个月的副总经理、首席医学执行官(肿瘤)张晓静因个人原因申请辞职。12月7日,港股上市公司德琪医药发布公告称,张晓静已获委任为公司首席医学官。只能感叹,这“再就业”速度太快。①

  今年4月12日,恒瑞首席医学官(CMO)邹建军官宣离职,曾引发市场热议。接替邹建军的,正是张晓静。公开信息显示,张晓静履历可谓丰富,硕士毕业以后,她先后履职诺华制药和拜耳医药,积累了丰富的国际经验。

  2019年,闯荡外资药企12年的她,转战国内创新药企业,目的地正是恒瑞医药。在恒瑞3年多的时间里,她的职位从子公司副总经理一路升至首席医学执行官兼副总经理。

  张晓静并非恒瑞医药今年以来第一位离职的副总。在此之前,张月红、邹建军、陶维康先后出走。目前,邹建军已经加盟君实生物,担任执行董事、副总经理、全球研发总裁。陶维康也已经履新齐鲁医药副总裁兼全球创新药研发总经理。②

  “旧人”离职,恒瑞也不断提拔“新人”上岗。前不久,恒瑞内部任命施薇、朱晓宇、王琳娜为临床研发部副总经理,分别担任胸部、乳腺肿瘤、消化道肿瘤临床研究首席医学官(CMO)职责,向负责临床研发部的公司副总经理王泉人汇报。

  1986年出生的王泉人,也是今年被提拔到副总经理职位上。4月,由于邹建军离职,王泉人被提拔为副总经理,成为恒瑞医药最年轻的高管。这位加入恒瑞8年的老将,曾主持开展多个1类新药及联合用药的临床开发。如今的人事调整,意味着他将全面负责恒瑞临床研发管理工作。②

  对于近段时间发生的一系列人事变动,恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山认为,此举是恒瑞持续推进研发管理人才专业化、年轻化的必经之路。

  事实上,对任何企业来说,有人离职,有人升职,都是极为正常的职业发展路径。不过,作为创新药龙头企业,恒瑞在短期之内更换数名高管团队,究竟基于怎样的考虑?

  去年8月4日,在原董事长、总经理周云曙辞职1个月之后,64岁的创始人孙飘扬重新出山,再度当选董事长。面对市场的颓势,他祭出“三板斧”:优化人员、压创新、国际化等。自此,恒瑞医药高管团队进入密集调整期。②

  密集的人事调整背后,凸显恒瑞转型之急。有评论认为,随着集采的深入推进,医药企业需要转换经营理念,在行业逻辑发生大变化的背景下,寻求新的出路。

  豪赌创新药之路异常坎坷

  众所周知,在中国医药行业,专注创新药的企业并不多。而恒瑞医药在过去多年当中能够受到行业认可正是源于其对创新药的研究与开发。

  那么,面对行业的最新变化,恒瑞医药能否蜕变为一家国际化的创新药公司?至少目前,恒瑞医药在不断尝试当中,投资新药、合作商业化、孵化企业,发达国家药企尝试过的路,恒瑞都要布局。

  从恒瑞医药2021年对外披露的数据来看,恒瑞手握10款已上市新药,卡瑞利珠单抗(PD-1)适应症已达8个,跻身PD-1获批适应症范围首位,还有60多款创新药正在临床研发,250多个临床试验项目在国内外开展。

  据悉,2021年恒瑞的研发费用达62.03亿元,平均一个新药约1亿元!②

  或许恒瑞医药也意识到问题所在,开始更加开放与他人进行合作,今年6月豪掷20亿设立私募投资基金,围绕医药健康产业,特别是生物医药领域的创新研发开展投资。

  在设立基金之前,2021年的恒瑞罕见地开始了对外合作:2021年8月,恒瑞医药引进大连万春布林的First -in-class新药普那布林,代价是14亿元。

  9月,又以3000万美元(折合约2亿人民币),获得天广实第三代CD20单抗MIL62在中国地区的独家商业化权益。②

  2021年11月,恒瑞医药与基石药业达成协议,引进抗CTLA-4单克隆抗体在大中华地区权益。恒瑞医药将支付基石药业5200万元首付款,总计最高约13亿元的里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费。

  然而,恒瑞医药在高歌猛进搞创新药之际,其研发投入突然开始下降了。数据显示,今年一季度,该公司研发费用为10.07亿元,同比下降23.48%,降幅远超同期营收和净利润幅度。

  对于研发投入下滑的具体原因我们并不清楚,但恒瑞医药在创新药研发方面频繁“踩雷”,却让人匪夷所思。

  据了解,2021年12月1日,万春医药宣布收到美国食品和药物管理局(FDA)新药申请(NDA)完整回应函。回应函显示,万春医药的普那布林目前临床试验结果不足以支撑有效性,因此未能获批上市。受此消息影响,万春医药股价当天暴跌61.39%,当日收盘市值不足两亿美元。④

  而这家被否的医药公司,就是恒瑞医药今年对外投资的重点项目之一。2021年8月底,恒瑞医药与万春医药子公司大连万春签署了《增资入股协议》和《普那布林产品合作协议》,恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春,并获得在大中华地区联合开发及独家商业化普那布林的权益,按照协议,这笔合作总金额将达到14亿元。

  2021年12月2日,恒瑞医药称,已经向大连万春支付2亿元首付款,但尚未开展任何关于普那布林的临床研究。同时,拟向大连万春进行的1亿元股权投资尚未缴款,股权也未交割。

  公开资料显示,普那布林由万春药业自主研发,用于重度中性粒细胞减少症,即防止化疗对中性粒细胞造成的损伤;2020年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。④

  由此可见,万春医药对于普那布林的期望很高。此次,美国FDA对万春医药的拒绝,令公司新药的商业化进程再添变数。对此,万春医药CEO黄岚公开表示,普那布林具有提高CIN护理标准的巨大潜力,同时公司计划要求与美国FDA举行一次会议,致力于实现其目标。

  然而,就在2021年4月,万春医药子公司大连万春也向国家药监局交付普那布林在国内的上市申请。截至目前,国家药监局审评中心官网显示,普那布林已受理,其状态更新为“排队待审评”。

  照此来看,如果普那布林能在国内获批上市,或许能在一定程度上对冲在美上市遭拒的阴霾。但这种可能性或许并不大,因为中国对这种创新药的审批同样十分严格。

  随着万春医药股价大跌,国内投资者更关心的是,作为万春医药的合作方,恒瑞医药会受到哪些影响?

  要知道,恒瑞医药与大连万春的合作累计涉及交易金额约14亿元。截至2020年底,大连万春及其子公司资产合计为1.81亿元,负债合计为4069万元,2020年净亏损1069万元。

  此外,为获得普那布林联合开发及独家商业化权益,恒瑞医药需承担万春医药普那布林部分临床开发研发费用的50%,这部分也将算到恒瑞医药自身的研发成本中。④

  这样一来,恒瑞医药不仅是仿制药面临集采难题,其创新药也同样处于困境。事实上,恒瑞医药与万春药业的合作,正是试图摆脱仿制药集采降价影响而迈出的第一步。但万春医药“不太给力”,核心新药商业化受阻也为恒瑞转型带来巨大不确定性。

  市值暴跌几十万股民血亏

  无可奈何之下,恒瑞医药开始积极“自救”——裁员瘦身。恒瑞医药表示,2021年恒瑞医药撤销区域层级架构,大幅减少低绩效省区及办事处,整合销售运营、营销财务、支持部门职能,精简销售人员,销售人员由年初的17138人优化至13208人,进一步降低销售运营成本。

  与此同时,去年63岁的孙飘扬复出,再次掌舵恒瑞医药。孙飘扬回归后将恒瑞发展方向定位为:创新药和国际化。

  回归后第二个月,孙飘扬便斥资14亿元,引入“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物普那布林。2021年,公司累计研发投入达到62.03亿元,同比增长24.34%,创历史新高。这也意味着,恒瑞医药的研发投入远远超过一年的净利润。

  恒瑞医药相关负责人强调,企业创新研发态势不会改变,恒瑞在肿瘤药领域有丰富的研发管线,同时也正在迅速扩展到眼科、核药等其他领域。

  值得注意的是,不仅仅是恒瑞,受到集采、医保谈判等高压政策的影响,国内创新药企市值普遍大幅下调。

  对于恒瑞医药去年业绩表现,多家券商仍然维持恒瑞医药“买入、增持”等评级。国金证券研报认为,2021年该公司3款创新药海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利和脯氨酸恒格列净首次获得上市批准,另有5个药物的6项适应证已经申报NDA,预计该公司创新药管线将逐渐进入放量周期。③

  东亚前海证券研报认为,创新药估值短期回调幅度不会太大,但行业优质公司配置的价值逐步凸显,建议重点关注产品管线丰厚,具有原创性高临床价值产品,现金储备充足的龙头公司。

  十分讽刺的是,恒瑞医药的股价与券商研报居然大相径庭。自2021年1月8日,该公司创出97.07元/股的历史最高价开始,恒瑞医药股价就持续大跌。

  截至今年4月27日,恒瑞医药股价最低跌至26.84元/股,市值跌至1712亿元。而就在去年1月份,恒瑞医药市值最高约6192亿元。这也意味着,仅一年多时间,其市值蒸发掉逾4400亿元,最大跌幅72.35%,彻底跌落市值一哥神坛。③

  但值得一提的是,业绩的下跌仍未能完全阻挡股民的热情,有不少股民在伺机“抄底”。2022年一季报显示,截至报告期末,恒瑞医药的普通股股东户数已经超过80万户。而截至2020年12月31日,这一数字仅有28.18万户,这也意味着,近一年多来,至少有50万新股民跑步进场。③

  在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧等大背景下,医药行业调整已步入深水期,创新药赛道还值得期待吗?不知道那些跑步“抄底”的投资者,发现自己抄在“半山腰”的尴尬处境会作何感想?

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