来源 :格隆汇2022-12-23
恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用甲苯磺酸瑞马唑仑。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症，说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。