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恒瑞医药(600276)内幕信息消息披露
 
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恒瑞医药:收到药监局核准签发的《药品注册证书》

http://www.chaguwang.cn  2022-12-23  恒瑞医药内幕信息

来源 :有连云2022-12-23

  2022年12月23日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。

  根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定,经审查,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑符合药品注册的有关要求,批准本品增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症,说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。

  根据公告,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月获得国家药监局批准,用于常规胃镜检查镇静;2020年6月获批用于结肠镜检查的镇静;2022年6月获批用于全身麻醉的诱导和维持。

  截至目前,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计已投入研发费用约为11,648万元。

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