来源 :上证e互动2022-12-12
恒瑞医药(600276)请问董秘:公司殷切期待的重点创新药阿帕替尼+PD-1,记得在3QESMO会议会发布数据,不知情况如何?顺道也想了解在美国FDA的进度如何?感谢!
尊敬的投资者您好,公司自主研发的1.1类新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”方案)一线治疗晚期肝癌具有显著的临床获益和可耐受的安全性,中位总生存期(OS)达到22.1个月,中位无进展生存期(PFS)达到5.6个月,可降低疾病进展或死亡风险高达48.0%。该研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDABLA/NDA递交前的准备工作。