来源 :格隆汇2022-09-01
格隆汇9月1日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。相关药品为吸入用七氟烷。该品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。
吸入用七氟烷以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用。吸入用七氟烷由丸石制药株式会社研发，1990年首次在日本获批上市，商品名为喜保福宁?、SEVOFRANE?，现已在美国、中国、欧洲等国家获批上市。除丸石制药株式会社研发的吸入用七氟烷外，国内有恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等多家厂商的吸入用七氟烷获批上市，公司此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司吸入用七氟烷于2015年通过美国FDA认证。经查询，2021年吸入用七氟烷全球销售额约为9.19亿美元。
截至目前，吸入用七氟烷相关项目累计已投入研发费用约为1492万元。