来源 :江苏大小事儿2022-08-24
近日，恒瑞医药自主研发的硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗中-重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全的有效性和安全性的III期临床研究（FIRST研究）成果正式全文发表于国际权威学术期刊《美国心脏病学会杂志》（Journal of the American College of Cardiology，IF=27.203）。研究显示，硫酸氢伊伐布雷定缓释片与标准治疗联用，有望成为临床治疗慢性心力衰竭的新药物选择。
慢性心力衰竭是一种不可逆的进行性心脏综合征，近年来发病率和病死率不断上升，造成巨大的公共卫生负担，引起了世界关注。近30年来，大量研究表明静息心率是心血管风险和死亡率的重要预后因素。心率增加与心力衰竭的恶化、住院和心血管死亡密切相关[1]。β受体阻滞剂由于在控制心率方面的优势已成为慢性心力衰竭的主要治疗药物之一。然而，在真实世界中，相当比例的心衰患者因无法耐受β受体阻滞剂的副作用或存在禁忌症而阻碍了目标心率的实现，硫酸氢伊伐布雷定缓释片的开发为患者提供了新的治疗选择。
硫酸氢伊伐布雷定缓释片是恒瑞医药基于盐酸伊伐布雷定常释剂研发的改良型新药，是具有口服活性的窦房结If电流选择特异性抑制剂，仅特异性作用于窦房结，而对房内、房室或室内传导时间，以及心肌收缩性或复极化均无作用。同时其突破了盐酸伊伐布雷定片常释剂剂型的局限，由每日2次给药改良为每日1次给药，日用剂量不变，有助于提高患者的用药便利性及依从性，降低漏服药物带来的风险。
FIRST研究取得了令人鼓舞的结果，此研究由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授牵头，全国共37家医院共同参与。研究显示，在32周的治疗周期中，硫酸氢伊伐布雷定缓释片组对比安慰剂组在心功能左心室收缩末期容积指数（-19.5 vs -7.1ml/m2）、左室舒张末期容积指数（-16.1 vs.-7.7 ml/m2）及左室射血分数（10 vs. 3.6%）较基线变化上均有明显改善，且降低心衰加重住院率、心血管住院率、心电图心率及24小时动态心电图心率，同时提升生活质量评分（堪萨斯市心肌病变问卷评分）。