来源 :医药很透明2022-08-03
8月2日晚间,恒瑞医药(600276)公告称:其收到国家药监局核准签发的关于抗肿瘤药HRS-4642注射液获批临床通知书,将于近期开展临床试验。
据恒瑞医药公告,HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖,用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤,发挥抗肿瘤作用,目前该药靶点尚未披露,并且国内外尚无同类型药品进入临床,也没有任何相关销售数据。
根据弗若斯特沙利文数据,全球主要KRAS突变阳性癌症的发病人数在过往的2020年就已突破200万人,根据数据计算和预测,这个数字还将持续增长,预计到2025年将增长至227.6万人。并且目前该领域的创新药研究中,恒瑞的HRS-4602进展是最快的。
值得一提的是,恒瑞医药近年来持续加大研发投入,在过去的2021年内公司累计研发投入达到62.03亿元,同比增长24.34%,研发投入占销售收入比重达到23.95%,创公司历史新高,仅HRS-4642注射液相关项目累计已投入4111万元。
从公告来看,在加大研发投入力度后,回报也非常显著。今年以来,恒瑞医药已有20款1类新药获批临床,其中包括HRS-4642注射液、注射用HRS-8427、注射用SHR-A1811、HRS-1167片等,小分子化学药与大分子生物药各有10个,多款1类新药获批开展联合疗法临床实验。
除去上述HRS-4642注射液外,恒瑞医药在肿瘤新药领域可谓是多点开花,并且多项研究已获得国际认可。仅今年以来获批的药物还有注射用SHR-1802、阿得贝利单抗注射液等等,主要适应与晚期实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌等细分治疗领域。