来源 :界面2022-07-01
恒瑞医药7月1日公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为他克莫司缓释胶囊，规格为0.5mg、1mg、5mg，注册分类为化学药品4类，为处方药。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为：“预防肾脏移植术后的移植物排斥反应，预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应，治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。”经查询，2021年他克莫司全球销售额约为31.67亿美元。截至目前，他克莫司缓释胶囊相关项目累计已投入研发费用约4085万元。