来源 :上证e互动2022-02-25
恒瑞医药(600276)公司国际化进度情况如何？在FDA提高创新药临床要求的情况下，公司的产品是否能在美获批？
尊敬的投资者您好，公司目前共有25个国际多中心临床试验在海外开展，其中8项临床试验处于Ⅲ期临床阶段。公司开展的海外临床试验项目均按照所在国家或者地区的相关药监法律法规纳入海外患者，目前计划在美国上市递交BLA的项目已经在项目启动前、项目进展过程中与FDA进行数轮沟通。后续相关进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。具体以公司在上交所网站披露的公告为准。