来源 :上证e互动2022-02-15
恒瑞医药(600276)2月10日FDA对药品的申请提出三点新的要求，请问目前公司在海外的临床是否能满足新的要求，包括临床对象是否包含足够的美国患者，谢谢！
尊敬的投资者您好，公司开展的海外临床试验项目均按照所在国家或者地区的相关药监法律法规纳入海外患者，目前计划在美国上市递交BLA的项目已经在项目启动前、项目进展过程中与FDA进行数轮沟通。