恒瑞医药两款药物获药品注册证书 均为国内首仿

　　月11日，恒瑞医药宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》。

　　昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，昂丹司琼口溶膜适用于预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防术后恶心和/或呕吐。昂丹司琼口溶膜是MonoSolRxLLC公司首先开发的一种止吐药新剂型，2010年获美国FDA批准上市，商品名为Zuplenz。目前国内上市销售的剂型主要有盐酸昂丹司琼片、胶囊、口崩片和注射液，恒瑞医药昂丹司琼口溶膜为首仿上市。经查询，2020年昂丹司琼口溶膜全球销售额约为146万美元。

　　对乙酰氨基酚是4-对氨基苯酚衍生物，具有镇痛和解热作用。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛。对乙酰氨基酚甘露醇注射液最早由Cadence公司开发,2010年获美国FDA批准上市，商品名为Ofirmev。恒瑞医药对乙酰氨基酚甘露醇注射液通过静脉注射给药，为国内首仿上市。经查询，2020年对乙酰氨基酚甘露醇注射液全球销售额约为2.91亿美元。