来源 :中国证券报2022-01-14
恒瑞医药1月14日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理。该药品拟定适应症为急性外阴阴道假丝酵母菌病。
SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌CYP51酶，在国外已经完成1项针对急性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究、1项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究和3项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅲ期研究。截至目前，SHR8008相关项目累计已投入研发费用约9124万元。