来源 :快兰斯2022-01-11
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,批准公司按照化药3类申报的盐酸氨溴索口服溶液上市。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌,适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。