来源 :格隆汇2022-01-10
格隆汇1月10日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于脯氨酸恒格列净片和羟乙磺酸达尔西利片的《药品注册证书》。
经审查，脯氨酸恒格列净片符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为“本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。”
经审查，羟乙磺酸达尔西利片符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为“本品联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。”