来源 :乐居财经2022-01-07
1月7日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物，经查询，国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2020年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约为21.83亿美元。截至目前，甲磺酸阿帕替尼相关项目累计已投入研发费用约4.05亿元。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。经查询EvaluatePharma数据库，2020年抗PD-1抗体全球销售额约为237.6亿美元。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约18.74亿元。
恒瑞医药成立于1997年4月28日，注册资本约63.97亿元，法定代表人为孙飘扬，经营范围包括片剂（含肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂等。该公司大股东为江苏恒瑞医药集团有限公司，持股24.04%。公司对外投资企业24家，包括广东恒瑞医药有限公司等。