来源 :和讯网2022-01-07
恒瑞医药(600276.SH)公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为:经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究。
公告显示,甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。