恒瑞医药新增两款创新药上市

　　1月3日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，国家药品监督管理局批准恒瑞医药两款创新药上市。至此，恒瑞医药已上市创新药达到10款。

　　恒瑞医药此次获批的两款创新药分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片，均为1类新药。

　　达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新，其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择。

　　恒格列净是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年来，恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局，恒格列净是恒瑞医药在该领域的第一个上市创新药。目前，恒格列净还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，将为临床应用提供更加多样化的选择。