来源 :上证e互动2021-12-23
恒瑞医药(600276)尊敬的董秘，请问：1、贵公司的仿制药有需要临床的吗？2、生物类似药的研发费用资本化时点具体是什么，参照新的研发会计估计里面的第一条：需要临床试验的药品研发项目，即进入临床三期；还是第二条其他药品研发项目，即取得药品注册批件？3、有需要临床的仿制药资本化时点是什么，参照新的研发会计估计里面的第一条：需要临床试验的药品研发项目，即进入临床三期；还是第二条其他药品研发项目，即取得药品注册批件？谢谢
尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！公司部分仿制药需要开展临床试验。生物类似药的研发费用资本化时点参照新的研发会计估计里面的第一条：需要临床试验的药品研发项目，开发阶段支出是指药品研发进入III期临床试验（或关键性临床试验）阶段后的研发支出；有需要临床的仿制药资本化时点也参照新的研发会计估计里面的第一条。