来源 :格隆汇2021-12-20
恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明,SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性,在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性,毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好,预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。
经查询EvaluatePharma数据库,2020年Ibrutinib、Acalabrutinib、泽布替尼全球销售额约为71.76亿美元。截至目前,SHR1459相关研发项目累计已投入研发费用约为1.1636亿元。