来源 :中新经纬2021-12-02
12月2日电 11月30日，恒瑞医药发布公告，其研发的SHR8058滴眼液III期临床达到主要研究终点。这意味着，这款针对干眼症的创新药距上市已经不远。而目前，国内尚无同机制药品上市。
梳理恒瑞医药的药品上市和临床公告可以发现，今年以来，恒瑞医药在眼病领域的布局和进展效果明显。目前至少有4款滴眼液在研或上市，对应症状涵盖近视、青光眼及干眼症，适用对象则包括了成人和儿童。
除了此次披露的SHR8058滴眼液，恒瑞医药另三款重磅眼病药物分别为HR19034滴眼液、他氟前列素滴眼液和SHR8028滴眼液。
今年6月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。目前，国内外尚未有同类产品获批上市。
今年11月中旬，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的降眼压药物他氟前列素滴眼液获批上市，并视同通过一致性评价，用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。该产品是他氟前列素滴眼液国内首仿产品。
另外，与SHR8058同期由恒瑞医药引进的SHR8028滴眼液，已于去年底获批在中国开展治疗干眼症的III期临床试验，目前正在进行相关临床试验。
恒瑞医药在眼病领域这个新赛道强力加码。未来，这个新赛道或将成为恒瑞医药的新增长点。
随着人们生活方式的改变，尤其是对电子产品的高强度使用，眼科疾病越来越普遍，并且呈现低龄化、长期化的趋势。恒瑞医药敏锐捕捉到了这一趋势并进行布局。
今年10月，恒瑞医药举办的首届研发日上，公司高层针对当前新药研发同质拥挤的现象就曾指出：恒瑞要找清净的地方待着，选择竞争不是那么激烈但又确有临床需求的领域去深耕。
眼科领域，几乎完美符合上述条件。关于干眼症，目前临床上治疗手段局限性很大，临床治疗需求没有被满足；关于青光眼，中国是青光眼患病人数较高的国家，占全球患者比例约四分之一，以至于恒瑞医药他氟前列素滴眼液在去年5月被国家药品监督管理局作为临床急需、市场短缺的药品纳入拟优先审评品种公示名单；关于近视尤其是儿童近视，在中国已是公认的社会热点难点。
除了以上三款眼病药物，管线丰富的恒瑞医药或许在眼科领域还有未出的牌。而眼科赛道之外，恒瑞医药还“瞄上”了哪些领域？看看恒瑞公开的管线布局，糖尿病或是又一个热点。