来源 :中国证券网2021-11-30
11月30日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司研发的眼用制剂SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验（SHR8058-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
研究结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。
公告显示，SHR8058滴眼液是恒瑞医药从Novaliq GmbH公司引进的NOV03（全氟己基辛烷）。SHR8058滴眼液无色、透明，由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，稳定泪膜，防止泪液过度蒸发。此外，SHR8058滴眼液可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。
截至目前，SHR8058相关项目累计已投入研发费用约为6890万元。