来源 :中国证券网2021-11-26
11月26日晚间，恒瑞医药发布公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告显示，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。国外有4款PD-1单克隆抗体获批上市，除恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗外，国内另有5款PD-1单克隆抗体获批上市。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为177,610万元。
苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。截至目前，苹果酸法米替尼相关项目累计已投入研发费用约为 17,031万元。
当天恒瑞医药还发布公告，近日苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
恒瑞医药表示，SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I 期临床试验。截至目前，SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为23,791万元。（吴文锋）