来源 :格隆汇2021-11-21
中国苏州,2021年11月21日——基石药业(香港联交所代码: 2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布与恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议。此次战略合作是基石药业继今年两款同类首创药物上市后,又一加速更多创新肿瘤疗法推向市场的重要布局。
依据协议条款,基石药业将有资格获得总计高达约两亿美金的首付款和潜在里程碑付款,以及两位数的特许权使用费。恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。基石药业将保留CS1002在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。
基石药业与恒瑞医药战略合作签约仪式
细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)是为数不多的经过临床验证的肿瘤免疫联合疗法的靶点。截至目前全球仅有一款抗CTLA-4单抗获批上市,目前已在中国获批上市,EvaluatePharma数据库显示,2020年该产品全球销售额约16.90亿美元。CS1002是由基石药业自主研发的抗CTLA-4单抗,目前处于临床开发阶段。正在进行的Ia/Ib期研究结果表明,CS1002联合CS1003(抗PD-1单抗)治疗的多种差异性给药方案都具有良好的耐受性,并且,在经抗PD(L)1治疗失败的黑色素瘤患者、经抗PD(L)1治疗失败的肝细胞癌患者和未接受过抗PD(L)1治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者中,均展示出了令人鼓舞的有效性。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“我们非常高兴与恒瑞医药达成此次战略合作。作为一家全球领先的民族制药企业,恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤药物管线和强大的商业化综合能力,将会最大化发挥CS1002在大中华地区的市场潜力。此次基石药业与恒瑞医药的战略合作,是两家中国药企的强强联手,我们期待与恒瑞医药共同为患者带来更多高品质的肿瘤创新疗法。”
恒瑞医药董事、高级副总经理、全球研发总裁张连山博士表示:“非常高兴此次与基石药业就CS1002的肿瘤免疫骨架资产达成合作,恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤产品,CS1002则是管线布局的一个重要补充,具有重要的联合用药潜力,将进一步丰富我们的产品组合,强化市场竞争力。基石药业是中国本土领先的创新生物制药企业,CS1002优异的早期临床数据和具有差异化的给药方案进一步展示了其卓越的研发实力。我们对该产品的后续开发潜力充满信心,期待为中国患者带来更多创新肿瘤治疗选择。”