来源 :中国证券网2021-10-19
上证报中国证券网讯(记者祁豆豆)恒瑞医药10月19日晚间发布三季报,公司前三季度实现营业收入201.99亿元,归属上市公司股东的净利润42.07亿元,同比增长4.05%、-1.21%。报告期内,公司研发费用再创历史新高达到41.42亿元,同比增长23.9%,占营业收入的比重达到20.5%,为企业创新发展提供了充沛动能。
今年以来,恒瑞医药进一步深入实施科技创新和国际化发展战略,提升创新源动力,创新药首次IND批件创历史新高。今年前三季度,公司累计提交31个IND申请,已获得23个批件。上半年,NDA获批数量高达5项,已接近2020全年的获批数量;氟唑帕利、SHR1701、SHR3680片、吡咯替尼、瑞马唑仑等多个创新药获批临床或被纳入拟突破性治疗品种公示;生物类似药贝伐珠单抗注射液获批用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗,这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后,在国内获批的第3个适应症。
进入三季度,恒瑞医药国际化进程捷报频传。目前,公司有24项临床研究在海外开展,III期国际多中心在研项目有7项,多项创新产品实现全球同步开发。2021年,已有5项研究获得美国FDA IND批件,包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相关海外研究正在稳步推进。具体来看,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼国际多中心肝癌一线注册临床顺利推进中,有望成为公司海外第一个上市的新分子产品;恒瑞医药自主研发的SHR-A1904、HR17031注射液等获准在美国开展临床试验;创新药SHR-A1811用于HER2表达或突变的晚期恶性实体瘤国际多中心I期临床研究已经在韩国完成首例患者入组。
研发成果斐然的背后,是恒瑞医药持续加强自主研发技术平台打造。恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO陶维康表示,恒瑞医药已建设多个具有自主知识产权、国际一流的技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗体库和高通量抗体发现、双抗构建,抗体药物偶联物(ADC)、T cell engagers、结构生物学等,这些都为恒瑞医药创新研发和加快国际化步伐提供了强大基础保障。
有医药行业分析人士指出,随着医药行业内部变革和国际竞争的加剧,药企普遍面临更大的挑战,而作为中国医药创新代表企业的恒瑞医药也在加速调整转型,短期阵痛难以避免。但从披露信息来看,恒瑞医药创新药研发管线储备丰富,众多潜在重磅品种蓄势待发,核心竞争力护城河优势明显。