来源 :新京报网2021-10-11
10月11日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药监局批准，开展SHR-1701联合贝伐珠单抗及含铂双药化疗治疗TKI耐药的EGFR突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验。同时，子公司上海恒瑞医药有限公司的SHR-1819注射液也获批开展用于特应性皮炎患者的临床试验。
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展Ⅰ期临床试验。经查询，Merck KGaA公司、普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药、齐鲁制药、友芝友的同类产品在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为2.22亿元。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏子公司基因泰克合作开发，2004年在美国批准上市，商品名为Avastin（安维汀），如今已在中国和全球多个国家上市销售。2021年6月，恒瑞医药的贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥）获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；2021年9月，获批用于复发性胶质母细胞瘤。
除安维汀及艾瑞妥外，国内还有3个贝伐珠单抗注射液获批上市，分别为齐鲁制药的安可达、信达生物的达攸同和山东博安生物的博优诺。同时，国内多家企业的同类产品已向国家药监局递交上市申请，状态为“在审评审批中”，包括绿叶制药、贝达药业、百奥泰等。经查询EvaluatePharma数据库，安维汀2020年全球销售额约53.24亿美元。截至目前，贝伐珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为2.63亿元。
SHR-1819注射液可以阻断白介素通路，抑制下游炎性信号的传导，最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。已有同靶点药物在国内外获批上市，并且有多个公司的同类产品在临床研发阶段，适应症以炎症性疾病为主。经查询EvaluatePharma数据库，2020年同类产品全球销售额约为40.34亿美元。截至目前，SHR-1819注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为3586万元。