来源 :格隆汇2021-09-28
格隆汇9月28日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。
经查询，伊立替康相关剂型2020年全球总销售额约为6.88亿美元。截至目前，盐酸伊立替康脂质体注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为8675万元。
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。
经查询，MerckKGaA公司、普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药、齐鲁制药、友芝友的同类产品在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为2.22亿元。