来源 :格隆汇2021-09-09
恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片(规格：20mg)的《药品注册证书》。
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发，2009年在美国获批上市，现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。
公司非布司他片(规格：40mg、80mg)已于2013年获批上市，批准文号为：国药准字H20130081、国药准字H20130082。国内已有多家企业相关产品获批上市，除公司外，杭州朱养心、江苏万邦生化等多家企业已通过(或视同通过)一致性评价。
经查询，非布司他相关剂型2020年全球销售额约为9.34亿美元。截至目前，非布司他片(规格：20mg)获批生产累计已投入研发费用约为242万元。