来源 :格隆汇2021-09-06
恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR-1701可以促进效应性T 细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。
经查询，目前Merck KGaA 公司，普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药的同类产品在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
截至目前，SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约22217万元。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF 单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司贝伐珠单抗注射液(商品名：艾瑞妥)已于2021年6月获批上市。除安维汀及艾瑞妥外，国内目前有3 个贝伐珠单抗注射液获批上市，分别为2019 年12 月获批的安可达(齐鲁制药)、2020年6月获批的达攸同(信达生物)和2021年4月获批的博优诺(山东博安生物)。同时，国内多家企业的同类产品已向国家药品监督管理局递交上市申请，目前状态为“在审评审批中”，包括绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖、正大天晴等。
经查询EvaluatePharma 数据库，安维汀2020 年全球销售额约53.24 亿美元。截至目前，贝伐珠单抗相关项目累计已投入研发费用约26310万元。