来源 :证券日报网2021-08-19
8月19日晚，恒瑞医药发布2021年半年度业绩报告。今年上半年公司营收132.98亿元，同比增长17.58%。报告期计提股权激励费用3.65亿元，剔除该项影响，报告期内归母净利润同比增10.51%，扣非归母净利润同比增13.96%。创新药销售收入达52.07亿元，占整体营收约四成。
报告显示，由于临床各项费用的上涨以及国际化临床项目数量的不断增加，恒瑞医药上半年研发投入25.81亿元，同比增近40%；研发投入占销售收入比重达19.41%，创历史新高。
在巨额研发投入推动下，公司上半年研发成果颇丰。
恒瑞医药上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个，取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作，并有240多个临床项目在国内外开展。同时，提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件，获得国内授权64件、国外授权59件。报告披露，恒瑞目前有数十个创新药正在开展临床，在研创新药数量居国内前列。
报告显示，上半年恒瑞创新药销售收入达52.07亿元，同比增长43.80%，占整体营收39.15%，创新药对业绩的拉动作用愈加突出。
今年上半年，恒瑞医药介绍，公司继续大力实施国际化战略，海外研发支出6.43亿元，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。
报告显示，恒瑞在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队，主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞、默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。报告期内，共推进开展23项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段，共启动86家海外中心。
值得一提的是，恒瑞上半年获得了3项美国FDA临床批件：氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究，以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期研究。
而主力产品卡瑞利珠单抗，则为恒瑞带来首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国FDABLA/NDA递交前的准备工作。基于此研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目标再近一步。
与此同时，恒瑞多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格并启动临床试验工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品实现全球同步开发。
恒瑞医药表示，根据创新和国际化战略发展需要，公司正围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针，推进运营改革，加速转型升级。
内部人士透露，本次运营改革将重塑顶层设计，通过组织结构进化、共享平台打造、促进数字化转型等举措提升运营效率，在短期内促进业务聚焦和资源整合，推动企业持续健康发展，面向未来提升公司的长期竞争力。
恒瑞医药表示，新形势下，困难和挑战客观存在，但也蕴含着新的机遇，公司将继续保持务实和专注，坚定不移推进科技创新和国际化。