来源 :中国证券网2026-03-17
3月17日，海正药业发布公告，公司全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书显示，由瀚晖制药申报的“海博麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）”符合我国药品注册的有关要求，同意该药品开展临床试验。
公告资料显示，海博麦布阿托伐他汀钙片属于化学药品2.3类，拟定适应症为：在饮食控制的基础上，用于治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无法达标的成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。该药品为复方制剂，主要成分包含海正药业自主研发的海博麦布与阿托伐他汀钙。
根据公告引用的IQVIA数据库统计数据显示，同一治疗领域内的竞品依折麦布阿托伐他汀钙片在全球及中国市场的销售情况如下：2024年，该产品全球销售额约为95812.96万美元，国内销售额约为0.13万美元；2025年，该产品全球销售额约为103709.39万美元，国内销售额约为306.96万美元。
截至公告披露日，海正药业在海博麦布阿托伐他汀钙片研发项目上累计投入研发费用约为1176万元。公司表示，将按照《药物临床试验批准通知书》的要求，尽快开展该药品的临床试验工作。