来源 :上证e互动2023-02-24
海正药业(600267)特治星2021年底拿到了批文（CYHB2100262),但2022年第一次申请一致性评价未被通过（CYHB2240009），2022年10月公司继续申请了一致性评价，目前正在审理中。请问：1.2021年底公司就拿到了准字，是否意味着地产化成功，毛利率已大幅下降，产品可以上市销售？如果拿到准字就可以上市销售，原料药是自己的还是进口的？2.一致性评价未通过的原因是什么？是换成自己的原料药吗？一致性评价未通过是否对特治星的毛利率大幅提升有影响？
您好！特治星本地化生产批准后已进行正常的生产供货，并以“通过质量与疗效一致性评价的药品”分类列入《化学药品目录集》，目前已具备集采资格，原料药来源未变。谢谢！