来源 :天方药业2025-12-25
2025年12月22日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司为国内第四家获批企业。
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)是一种复方降脂药物,主要成分为瑞舒伐他汀钙和依折麦布,通过双重机制(抑制胆固醇合成与吸收)降低血脂水平,适用于高胆固醇血症或混合型高脂血症患者,尤其单药治疗效果不佳时。
该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司进一步优化品种结构,提升市场竞争能力具有积极的促进作用。