中恒集团“三芪颗粒”获批进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

　　近日，中恒集团公告，公司全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司（以下简称“中恒创新”）收到国家药品监督管理局核准签发的三芪颗粒（规格：每袋装5g）《药物临床试验批准通知书》，同意本品循序开展用于慢性肾小球肾炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

　　据悉,三芪颗粒是1.1类中药创新药，具有较高的研发价值和临床意义。其前身是广东省中医院的明星院内制剂“三芪口服液”，该制剂已有30年临床使用历史，并于2024年被评为“岭南名方”，在改善气虚血瘀型慢性肾炎患者的蛋白尿、水肿及疲劳症状方面表现突出。

　　慢性肾炎治疗药物目前虽有上市品种，但以气虚血瘀证为辩证的中成药市面上可选药物有限。三芪颗粒虽组成简单，但药少力专，适用于慢性肾脏病患者。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。

　　2023年，中国慢性肾小球肾炎治疗药物销售额为36.28亿元，三芪颗粒获得药物临床试验批准有望为公司进入市场广阔的慢性肾病领域奠定基础，助力公司争夺慢性肾小球肾炎治疗药物的市场份额。截至公告披露日，中恒创新对三芪颗粒的研发总投入810万元（数据未经审计）。

　　此次获批恰逢《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》政策红利期，中恒集团“创新药+名优中药”双轮驱动战略迎来黄金落地期。在政策红利与市场需求双重驱动下，中恒集团持续加码中药创新药战略布局，推进中药科技创新、培育名优中药品种，推动中恒集团从“中药制造”向“创新药研发”的战略升级，有望助推其驶向业绩与估值的双重升途。