来源 :格隆汇2022-08-16
格隆汇8月16日丨中恒集团(600252.SH)公布，近日，公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(简称“莱美药业”)收到国家药监局核准签发的20mg和40mg两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》，公司控股孙公司重庆莱美隆宇药业有限公司(简称“莱美隆宇”)收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制，2001年在美国获得FDA批准上市，2004年10月获国家药监局批准上市。目前国内艾司奥美拉唑镁已上市制剂的主要剂型为片剂和胶囊剂。
2021年3月5日，莱美药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊注册申请获受理。截止目前，除莱美药业外，已有3家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。
根据米内网数据显示，艾司奥美拉唑口服制剂2019-2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为16.26亿元、15.33亿元、11.80亿元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为4.44亿元、4.40亿元、5.30亿元。
艾司奥美拉唑镁原料药最早由阿斯利康研制，2001年在美国获得FDA批准上市，2003年获国家药监局批准上市。2021年2月7日，莱美隆宇的艾司奥美拉唑镁原料药注册申请获受理。截止目前，除莱美隆宇外，有12家进口及国产企业获得艾司奥美拉唑镁原料药上市批准。
截至目前，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁原料药总研发投入4241.50万元(数据未经审计)。
公司表示，此次莱美药业和莱美隆宇分别取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格：20mg、40mg)《药品注册证书》和艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，有利于进一步丰富公司产品线，增加公司消化道药物市场份额。