4月22日,贵州圣济堂医药产业股份有限公司(以下简称“圣济堂”)发布公告称其全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)受到贵州省药品监督管理局行政处罚。
据了解,2021年12月23日至25日国家药监局核查中心对圣济堂制药进行了飞行检查,经国家药监局核查中心评定,圣济堂制药生产的格列美脲片生产质量管理不符合相关要求。对此国家药监局要求圣济堂制药立即暂停格列美脈片的生产和销售并对存在的问题进行认真整改。
同时,圣济堂制药生产的格列美脲片在2022年1月29日被国家组织药品联合采购办公室取消集采资格,且将圣济堂制药列入“违规名单”。
2022年1月27日,贵州省药品监督管理局收到国家药品监督管理局综合和规划财务司的通知后根据相关规定和《中华人民共和国行政处罚法》对圣济堂制药处以500000元的处罚。
整改情况及影响
对于此次处罚圣济堂制药表示,公司于2022年2月21日完成飞行检查整改报告并向贵州省药品监督管理局提出片剂生产线GMP符合性检查的申请。3月29日,片剂生产线GMP符合性检查整改情况进行了评审并给予通过。同时圣济堂表示本次行政处罚不会对公司的生产经营活动造成重大影响。
子公司及多位高层被公开批评
圣济堂不仅被罚款其子公司和高管还曾被公开批评过。
根据《关于回复上海证券交易所2020年年度报告的信息披露监管工作函公告》显示,圣济堂第一大股东贵州渔阳贸易有限公司和圣济堂旗下全资子公司贵州赤天化集团有限责任公司向公司化工行业客户借款,并为化工行业客户提供赊销授信,构成大股东非经营性资金占用。期间非经营性资金占用发生额7168万元,占2019年末经审计净资产的2.26%。目前,赤天化集团已将7168万元资金全部归还公司化工行业客户,结清相关借款;同时收回相关客户的赊销货款,完成大股东非经营性资金占用的清偿整改。
针对此次事件上海证券交易所对圣济堂最终控制人、实际控制人、董事长丁林洪予以公开批评;
对吴焕予以公开批评;
对董事,常务副总经理高敏红予以公开批评;
对董事会秘书,副总经理先正红予以监管警示;
对贵州圣济堂医药产业股份有限公司予以公开批评;
对贵州渔阳贸易有限公司予以公开批评;
对贵州赤天化集团有限责任公司予以公开批评。
另外,圣济堂子公司还有因未达到承诺业绩,虚增收入来逃避补偿协议而被处罚的典型案例。
2016年9月,贵州赤天化股份有限公司通过重大资产重组收购实际控制人及时任董事长丁林洪控制的贵州渔阳贸易有限公司(以下简称渔阳公司)所持贵州圣济堂制药有限公司的100%股权。
根据盈利预测补偿协议,圣济堂制药预计2016-2018年实现扣除非经常性损益后归母净利润至少不低于15025.73万元、21023.08万元、26072.37万元。如果圣济堂制药2016-2018年3个会计年度内实现盈利低于业绩承诺,重组交易对方渔阳公司将履行补偿义务。
但圣济堂制药2016年实际营业收入为4.88亿元,扣非后净利润1.33亿元,未达1.50亿元的业绩承诺。而为了逃避履行补偿义务圣济堂制药通过虚增业绩导致圣济堂制药2016年营业收入虚增3889.37万元,营业成本虚增809.29万元,净利润虚增2282.24万元,占虚增前当年净利润的比例为15.59%。
对此上海证券交易所对圣济堂重大资产重组财务顾问申万宏源证券承销保荐有限责任公司时任项目主办人肇睿、罗霄,年审会计师事务所利安达会计师事务所(特殊普通合伙)及其时任注册会计师曹忠志、王亚平予以通报批评。
法律诉讼金额巨大
除此之外,圣济堂的法律诉讼案件有29起,案件总金额达1081.9万元,其中身份为原告/上诉人金额为1064.4万元,身份为被告/被上诉人金额为17.4万元。
其他被处罚的药企
无独有偶,近期多家药企也受到了处罚,如:
4月1日,重庆市药监局对重庆辰之铭医药有限公司、重庆普众医药有限公司予以警告处罚。
3月30日,天津市药监局对天津壹号药业有限公司处以责令立即改正违法行为,并处罚款300000元。
3月24日,湖南省松龄堂中药饮片有限公司被检查出土鳖虫中药饮片总灰分不合格,被山东省药监局罚款7368元。
1月7日,四川云亳堂药业有限公司因生产销售的中药饮片炒酸枣仁经监督抽检,【性状】项不符合规定,被四川省药监局处以没收违法所得,并处货值金额2倍罚款的处理,以上罚没共计30690元。
医药行业竞争激烈,希望药企能按相关法律、规定来行事,以免被市场淘汰。