来源 :网易财经2022-02-08
日前，贵州圣济堂医药产业股份有限公司（下称“圣济堂”）公告，经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，取消旗下格列美脲片中选资格，同时将圣济堂列入“违规名单”，暂停其自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
圣济堂曾在春节前夕公告，在药监局对格列美脲片的飞行检查中，圣济堂在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，已被暂停该药品的生产和销售。
圣济堂的格列美脲片是第二批国家组织药品集中采购中选药品，该产品于2019年11月8日通过仿制药质量和疗效一致性评价。据披露，格列美脲片中标区域为山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南七省（市），供货期为2020年4月至2023年4月，被取消中选资格后不能继续向上述区域供货。
据2021年中报披露，圣济堂旗下糖尿病产品线涵盖了大部分口服制剂品种，在糖尿病药物细分市场领域有较强的市场竞争优势，除格列美脲片外，其主要产品有盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸罗格列酮片、格列齐特片（II）、格列吡嗪片等。其中，格列美脲片在2020年1月21日公布的全国药品集中采购中选结果的通知目录中，格列美脲片以第一序位中标获得公立医院市场占有率第一的份额。
影响业绩方面，资料显示2021年格列美脲片进入国家组织药品集中采购量合计为37,297.8万片,全年采购金额为1,647.81万元，占制药业务营业收入的13.49%，占总营业收入的0.76%。被暂停其2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，将对2022至2023年经营业绩产生一定影响。
另据2021年中报披露，圣济堂现有业务主要由化工业务和医药业务构成，其主要产品有尿素、甲醇、硫磺、硫酸铵、西药、中药、保健品、医疗器械。资料显示，圣济堂前身由贵州赤天化集团有限责任公司作为主要发起人联合集团公司工会、贵州大隆电子有限公司、贵州新锦竹木制品有限公司和泸州天山实业有限公司，以发起方式设立的股份有限公司。2014年起，通过股权转让、资产重组等方式转型为“医药+化工”的双主业模式。
但圣济堂的医药+化工的模式发展并不顺利，资料显示，多年来圣济堂一直在医药业务与化工业务之间摇摆不定，先是一边增加医药业务，一边挽救化工业务危机，后又一度剥离医药业务。
2020年6月，圣济堂公告表示，由于截止首次公开挂牌期满，未征集到意向受让方，故将再次公开挂牌转让贵州赤天化桐梓化工有限公司100%股权。同时拟将挂牌价格由首次的挂牌价格93,333.62万元下降至84,000.26万元，较首次挂牌价格缩水10%。事实上，早在2019年年度报告中，圣济堂就曾表示，拟择机剥离化肥化工业务，专注于医疗大健康产业，实现转型升级，提高公司的经济效益和提升公司的市场竞争力。
此外，春节前夕圣济堂披露了其2021年业绩预告，其2021全年业绩预计亏损4,500万元到6,500万元；扣除非经常性损益事项后，业绩预计亏损5,000万元到7,000万元。
据圣济堂解释，此次业绩预亏的主要原因，一方面是对应收款项的全面检查并计提坏账准备,预计影响2021年度净利润7,600万元；其次，自“国采”政策执行后，其仅有格列美脲片具备投标资格且中标价格较低，使得销售数量和价格同比下降，致使其医药板块净利润预计同比下滑1.58亿元；化工业务因受生产主要原材料煤炭成本上升，尿素、甲醇产品市场价格有所下调，预计出现存货跌价准备2,500万元。
此外，公告显示截至目前圣济堂通过一致性评价的药品为格列美脲片，正在进行一致性评价的有三个药品，视同通过一致性评价的有一个药品，自其被列入“违规名单”，且暂停自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格后，将会对圣济堂通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品参加国家集采产生影响。