浙江医药2023年年度董事会经营评述

（原标题：浙江医药2023年年度董事会经营评述） 浙江医药（600216）2023年年度董事会经营评述内容如下： 一、经营情况讨论与分析　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，面对异常复杂的国际环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务，以习近平同志为核心的党中央团结带领全国各族人民，全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐。公司治理层与管理层深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，切实统一思想与行动，带领公司以更加奋进的姿态践行相关会议精神。　　2023年，多重困难挑战交织叠加，国内大循环存在堵点，国际循环存在干扰，外需下滑和内需不足碰头，周期性和结构性问题并存。面对风高浪急的国际环境和艰巨繁重的发展稳定任务，公司在董事会领导下，全体员工继续以“求生存”为第一要务，稳抓安全生产和产品质量，全面落实各项生产经营重点工作，实现营业收入77.94亿元，较上年同期减少3.96%，实现归属于母公司股东净利润4.30亿元，较上年同期减少20.37%。　　报告期内，公司坚持统筹发展和安全生产。公司全年产品质量与安全生产体系运行平稳，未发生负主要责任的一般及以上事故，未发生负面影响较大的质量、安全、环保责任事件，未出现职业病事故，较好的完成了夯实企业生存发展基础和寻求增长点的各项任务。公司筑牢安全生产、环境保护、产品质量三条生命线，争做绿色清洁生产践行者和产品质量标准领先者。　　报告期内，公司持续推进主导产品注册工作。黄体酮软胶囊（0.1g）于2023年2月通过一致性评价。　　报告期内，公司申请专利20项，其中国内发明专利13项，实用新型2项，申请国际发明专利5项；授权专利30项，其中国内发明专利20项，国际发明专利7项。截至2023年12月31日，公司累计申请发明专利709项；授权有效发明专利331项，其中授权有效国际专利103项。　　生命营养品板块：公司在市场低迷之际持续推进技术进步、产品系列优化与产能结构调整。分公司昌海生物完成生命营养品厂二期项目与生物素项目，推进香精香料项目工艺开发与产品注册。子公司可明生物持续推进一期项目建设，对接政府相关部门并确保外围配套工程的落地，完成食品级制品的相关注册并开始销售。子公司芳原馨持续优化前体2相关中间体的生产工艺。子公司昌北生物已完成一期与二期全部359亩土地取地工作。　　医药制造板块：公司稳步推进产业结构调整，梳理研发管线。分公司新昌制药厂产品搬迁按计划进行，完成药用级鱼油美国DMF的申报工作，持续推进太捷信胶囊与注射液产品生产与市场开拓。子公司创新生物稳步推进制剂新基地建设项目工作，开始制剂产品出口销售业务，继续开拓健康产品业务渠道与品类覆盖范围。子公司昌海制药坚定推进内部质量管理体系提升与优化，逐步推进各产品注册认证，承接原料药产品转移。子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准，ARX-305持续推进临床一期研究，NCB003获取临床试验批件。　　医药商业板块：公司子公司来益医药继续精耕细作，提升服务质量，提高运营效率，实现了营业收入、净利润以及资金周转效率等关键指标的提升。 二、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业情况说明和业绩驱动因素　　1、维生素行业　　维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须摄取的微量有机物质，对机体的新陈代谢、生长、发育和健康具有极其重要的作用，其市场需求主要来自于下游的饲料、食品、化妆品、保健品以及医药等领域。2023年，受下游饲料养猪业务盈利状况差、维生素生产企业的产能恢复或新建产能释放、俄乌战争、美元加息、地缘政治博弈等诸多因素影响，全球经济低迷，市场需求萎缩。维生素市场的供大于求，使多数维生素产品价格处于低位。随着国际社会疫情影响的逐渐消退，市场需求缓慢复苏，以及人们健康意识的提高和肉类食品消费的良性增长，维生素消费量仍有上升空间，中国维生素企业机遇和挑战并存，公司将在巩固欧美市场的基础上，继续积极开拓东南亚市场。　　2、医药行业　　医药行业是稳定国民经济的重要组成部分，在保护人民健康、提高生活质量、救灾防疫以及促进社会进步等方面发挥了积极的作用。医药行业属于知识密集型、科技含量较高的产业，存在较高的政策准入、资金、技术、人才和销售网络壁垒。在全球需求下行、俄乌冲突、能源危机等不利因素冲击下，医药行业仍具备较为安全的发展空间。　　（二）公司所处的行业地位　　报告期内，公司被中国医药工业百强排行榜专家委员会列入“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”（第21位）、“2022年度中国医药工业百强企业”（排名第54位）；被《浙商》杂志列入“2022年度浙江A股上市公司研发百强榜”（排名第26位）；被中国药业杂志社列入“2022年中国药品研发综合实力排行榜”（第37位）、“2022年中国化药研发实力排行榜”（第35位）；被浙江省高新技术企业协会、浙江省科技信息研究院列入“2022年浙江省高新技术企业创新能力500强”（第10位）、“浙江省2022年生命健康高地十强榜单”（位居榜首）；被浙江省经济和信息化办公厅遴选为“浙江省制造业单项冠军培育企业”；被浙江省制造业高质量发展领导小组办公室列入“浙江省第一批雄鹰企业名单（技术领航型）”。　　经过多年发展，公司已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素E，维生素A，天然维生素E，β-胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素,替考拉宁及达托霉素等产品居国际国内前列；公司制剂产品：左氧氟沙星氯化钠注射液，注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”)，米格列醇片（商品名“来平”），苹果酸奈诺沙星胶囊及注射液（商品名“太捷信”）在国内市场占有重要地位。　　浙江医药认真实施“创新创业、竞争发展、科技兴企、人才强企”的发展战略，紧紧抓住产品开发这条主线，突出结构调整，整合各种资源，加强原始技术创新和优势产品技术创新，做好优势品种的国际认证工作，大力推行清洁生产、循环经济，以全球化为立足点，构建完善的市场网络，树立良好的品牌形象，创建先进的企业文化，大力提升了企业的核心竞争力。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。 三、报告期内公司从事的业务情况　　（一）主营业务　　公司于1999年10月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。　　生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。　　医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。　　医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。　　（二）经营模式　　1、采购模式　　公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过FDA、TGA等认可。　　公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。　　2、生产模式　　目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照GMP规范组织生产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。　　3、销售模式　　生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。　　公司医药原料药绝大多数用于出口，建立了以自营出口为主、中间经销商出口为辅的销售模式，在北美、欧洲、南美等主要地区建立了相对完善的销售服务网络。医药制剂产品则主要采用“商务直营+推广代理”的模式进行销售，并通过与国际跨国公司合作，积极开拓亚、非、拉等地区制剂业务合作伙伴，在当地进行产品注册，实现商业化。　　医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借规范经营、规模经营来赢得发展。 四、报告期内核心竞争力分析　　报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为：　　1、公司坚守主业，产业特色明显，力量集中，避免陷阱；生命营养品形成了完整的产业链，形成产品树；原料药与制剂一体化提高了公司的综合竞争力，在带量采购情况下显得尤为重要。　　2、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系；公司具备以市场为导向的技术创新体系；拥有国家级企业技术中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。　　3、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。　　4、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。　　5、公司逐渐改变原来制药领域传统的做法，率先开启了医药行业“工业4.0”的序幕。从机械化向智能化跃升，已经逐步实现用全新现代化、数字化控制的机器替代机械化生产，在未来，无人值守生产线、无人车间也即将会出现在浙江医药的生产基地中。 五、报告期内主要经营情况　　报告期内，公司生命营养品实现销售额327,264.20万元，占公司营业收入的41.99%，同比减少14.80%；医药制造实现销售额219,247.97万元，占公司营业收入的28.13%，同比增加8.74%；医药商业实现销售额224,407.31万元，占公司营业收入的28.79%，同比增加5.03%。 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析　　(一)行业格局和趋势　　1、生命营养品　　维生素等生命营养品是人和动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质，在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。综合判断国内外形势，仍然是机遇与挑战并存格局。　　（1）维生素下游主要有饲料、医药、化妆品及食品饮料几大应用方向，其中饲料行业需求占比最大，达到三分之二以上，饲料行业中国内市场份额最大的是猪饲料，饲料行业稳定增长使得维生素行业需求具有一定的刚性。　　（2）维生素行业技术壁垒较高、投资大、安全环保要求高、规模效应显著。部分维生素的供应格局发生大的变化，现有生产企业的复产、扩产行为，造成的短期供过于求，市场的供应有望在未来回归理性。　　（3）维生素的发展格局已相对稳定，而香料市场规模庞大，全球市场容量可观，达到200多亿美元，潜力巨大。随着国内需求的日益增加，拓展香料领域未来将会有广阔的空间。　　2、医药行业　　医药本身与人民的健康高度相关，围绕医保的问题是民生的大问题。医药行业全过程、全生命周期的治理链条已经形成。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。随着国家三医联动改革的深入推进，医药市场将迎来巨变，未来的趋势判断如下：　　（1）健康中国战略不断推进，以政府为主导，以患者为中心，市场需求不断扩大。国家医保局将成为最大的GOP购买客户，药品质量不断提升，采购数量不断增加，药品价格全面下降，销售金额增速全面回落。合理用药、医保控费已成为趋势与必然。　　（2）“三高”（高价格、高毛利、高费用）时代即将结束，“三性”（质量性、经济性、临床性）时代已经开启，三医联动改革不断加强。合规营销将成为主旋律，仿制药品进入微利甚至是无利时代。医药反腐已经成为新常态。　　（3）推进新质生产力，政府鼓励创新药，调整仿制药，给予创新药物更多的机会和价值肯定。　　（4）两极分化不断加剧。医药供给侧结构性改革深入推进，有大量的企业、产品、剂型、规格、人员会被淘汰，产品会呈现专业性分工，行业集中度会进一步提高，具有研发、管理、规模、原料与制剂一体化、产品成本优势的聚焦型企业将胜出。　　（5）营销模式会发生改变，营销为王转变为产品为王。大众仿制药的生存靠质量和成本，小众仿制药的生存靠特点和价格，创新药的营销靠循证证据与学术推广。　　（6）“建机制，强基层”，分级诊疗进一步推进，渠道进一步下沉。县域与基层市场增速将高于城市市场增速，零售市场、民营医院、线上需求会大幅增加。　　（7）由于合理用药与限抗升级，抗菌药物市场增速大幅下降，抗菌药物整体占比呈下降趋势。　　（8）老龄化趋势及自我保健意识的提升，慢病药物与保健需求会增加。　　(二)公司发展战略　　公司的资产质量及资本运作是公司稳定运营的关键环节。公司董事会应逐步建立并保持公司由内而外、长久自主发展、自我约束、自我提高的机制。从公司的资本结构、股权结构方面进行一些科学的、系统性的安排。确立一种未来发展资本、产业、人才、市场相互能够有一定良性互动的科学的产权设置和资本的产业关系。　　产业方面，深入发展公司现有脂溶性维生素、多不饱和脂肪酸、类胡萝卜素原料及制品等食品级、药品级、饲料级产品基础上，进入香料领域和保健食品领域。生命营养品产品选择要从以下两个基本点出发：一是主树干、支树干的枝干要粗大；二是主树干粗大的基础上，完善产品树，要立足于现有的生产设施和生产条件，追求最具经济效益的投资。　　制剂应该是公司作为药厂发展的重中之重。继续推进“原料制剂一体化”战略，集中资源做大原料制剂一体化品种；补齐短板、理顺产能，结合各剂型生产工艺特点，借鉴国内外标杆企业成本控制策略及行业发展现状，逐步提升自动化智能化生产水平；以市场为导向，做好市场、研发、生产协同管理，以市场为核心进行新药研发，做好产品群建设；扩展国际视野，推动制剂产品逐步走向国际。通过合作丰富产能的同时，培养一批国际型的研发、生产、质量、法规、注册等方面人才；常规产品效益化，明星产品特色化。　　公司坚定立足药物、药物制剂以及药品市场，理清思路、端正方向、落实措施。同时，利用现有的生命营养产品、保健食品生产线及营销基础优势，将大健康产品作为重点发展的方向，并不断开拓新的领域。　　(三)经营计划　　公司经营外部环境不确定性加大，全球通胀仍处于高位，世界经济和贸易增长动能减弱，外部打压遏制时有显现；国内经济增长企稳向上基础尚需巩固，需求不足仍是突出矛盾。必须增强忧患意识，坚持底线思维，做到居安思危，苦练内功，持续笃实安全、环保和质量基础，提高技术和管理水平，自信自强，及时研究形势变化，寻找机遇和突破点，提出2024年总体目标为“稳中求进”，实现营业收入75.86亿元，保底归属于母公司股东净利润1.69亿元（以上经营目标并不代表公司对2024年的盈利预测，能否实现取决于外部环境等多重因素，存在较大不确定性，敬请投资者注意投资风险）。　　围绕“稳中求进”的目标与中心思想，在保障基础工作的同时，将2024年重点工作安排如下：　　1、积极参与国际国内双循环，着力做好市场开拓，拓展新质生产力。充分发挥现有产业及产品的先导优势，先发优势。生命营养品在深耕国内及欧美市场的基础上，大力开拓第三方非规范市场，注重开拓东南亚等“一带一路”新兴市场；药品制剂争市场准入，扩大主导产品市场份额；出口制剂美国市场打通销路，扩大业绩；通过各项国际认证的API产品加快市场放量；保健食品抓住大健康市场机遇，继续实现进一步增长。　　2、不遗余力地做好主导产品的技术进步工作，只有在某个领域或某个产品类别中走在世界前沿，达到技经水平最高，才能在市场竞争中取胜。　　3、着重新药、新产品和新技术的研究开发，发展“专精特新”产品，采取差异化的竞争策略。优化研发规划体系、运行机制和激励机制。针对研发、注册工作中的短板，集中力量,突出重点，加快研发进度。　　4、始终将安全环保工作放在首位，做好“大厂”担当。持续提高员工安全操作和应急能力。深入推进节能、减排、降碳工作，坚定绿色、环保、低碳发展。　　5、有序推进新昌制药厂搬迁项目，稳妥安排产能转移工作。持续做好制剂、原料药相关产品的搬迁转移。收缩非必要的投资、厉行节约、提质增效。规范新产品及工程项目过程管理，持续优化投资项目从立项到完成的全过程管理流程。　　6、持续深化质量引领工作，尽可能制定各类产品的质量标准，成为标准的制定者。进一步优化、完善管理程序和工作方法。提升质量管理水平，及时掌握相关法规的出台和变更，评估影响、提出应对措施，做到工作闭环。　　7、加快人才培养和使用，进一步加强后备干部的培养，注重年轻干部的引导培养。为公司实现战略目标提供人才支撑。　　8、按照“两化融合”指导原则，在开发好先进生产技术和生产方式的基础上做好自动化，并朝着高端化、智能化和绿色化发展；在业务流程重组的基础上加快推进职能管理数字化。　　(四)可能面对的风险　　1、政策风险　　医药与人民的健康高度相关，是一个围绕政策变化的行业。无论国内还是国外，围绕医保的问题是民生的大问题。因此医药行业是国家、企业、渠道、医院的长期利益博弈。未来中国医药市场，仍然将是一个政策密集出台的政策市场。公司将密切关注国家政策变化，制定有效产品策略，保持优势品种持续增长，提高公司竞争力。　　2、市场风险　　国际环境更趋复杂严峻和不确定，国内面临需求收缩、供给冲击、预期低迷三重压力，全球消费和投资恢复迟缓，能源原材料供应仍然偏紧，输入性通胀压力加大。公司将进一步推进产业布局，优化产业链，拓展供应商，打造企业硬核实力，提高应对风险挑战的能力。　　3、生产要素成本上涨的风险　　安全、环保严控，以及能耗双控、自然灾害等因素的影响，导致物料货源紧张、价格上涨，装备、设施、材料也出现了价格上涨；因石油、天然气价格上涨及供应链受海运运力制约,国际运输成本上升,导致生产用的原料及消费品价格上涨幅度较快,产品的生产成本也被迫提高。天然气及煤涨价导致蒸汽价格大幅度上升，同时国家实施了能耗管控、电力管控。公司将全力应对，极力保障生产需求，提升生产效率。　　4、新药研发风险　　根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在无法取得回报的风险和可能。公司将加强科研项目预算成本管理，在保证研发过程科学、合理的前提下，通过先进的管理技术，提升研发质量管理的效率，健全临床试验质量管理体系，规范临床试验工作流程。　　5、培育新业务的投资回报年限延长的风险　　公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口制剂、原料药出口业务，壮大公司医药板块功能。但由于海外市场制剂申报注册要求高、周期长、风险高，因此创新生物、昌海制药培育期业绩亏损，一定程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延长的风险。　　6、环保及安全经营风险　　公司所处行业与主要生产运营地区在生产安全、环保、消防、职业卫生以及社区安全方面均对公司的运营与建设提出了较高的安全标准。而公司近年来内部新建项目陆续投入试生产，从而导致企业相关安全风险增加。公司坚持以人为本，预防为主，进一步加大力度，规范管理，做好环保和安全经营工作。