来源 :格隆汇2023-06-30
格隆汇6月30日丨浙江医药(600216.SH)公布，控股子公司浙江昌海制药有限公司于2023年05月22日-26日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP现场检查，检查内容为盐酸米诺环素原料药的批准前检查和达托霉素原料药的日常监督检查。
2023年6月29日，昌海制药收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，按照美国21CFR法规的法规规定，FDA确认本次检查已结束。该通知说明昌海制药的质量管理体系符合美国FDA的标准，顺利通过了本次美国FDA的批准前检查和日常监督检查。