来源 :格隆汇2022-10-31
浙江医药(600216.SH)公布，近日，浙江医药股份有限公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于评价ARX788在HER2阳性胆道癌患者中有效性及安全性的Ⅱ期临床研究。
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。截至2022年9月30日，公司ARX788项目已累计投入研发费用6.41亿元人民币。