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生物股份(600201.SH):子公司联合开发药品取得新兽药注册证书

http://www.chaguwang.cn  2021-08-17  生物股份内幕信息

来源 :格隆汇2021-08-17

  格隆汇8月17日丨生物股份(600201.SH)公布,根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准公司全资子公司扬州优邦生物药品有限公司(“扬州优邦”)、金宇保灵生物药品有限公司(“金宇保灵”)与兆丰华生物科技(南京)有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司联合开发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)为新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。

  猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)为三类新兽药,其主要成分为杆状病毒表达的猪圆环病毒2型Cap蛋白和灭活的猪肺炎支原体蛋白,可同时预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病和猪支原体肺炎。该产品采用的新型水佐剂可以诱导机体迅速产生良好的免疫应答,具有应激反应小、免疫持续期长且免疫效果优良等特点,有效保障猪群健康。

  猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)为一针型疫苗,在保证免疫效果的基础上可以减少猪只免疫次数和人猪接触频率,降低养殖场生物安全风险和劳动成本,从而提升生猪养殖效率。

  截至目前,扬州优邦、金宇保灵合计为该疫苗累计投入研发经费3354万元。

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