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复星医药(600196)内幕信息消息披露
 
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复星医药:新药研发是项长期工作,新药注册申报需综合考虑上市周期、未来的用药需求和市场竞争等多方面因素

http://www.chaguwang.cn  2024-11-01  复星医药内幕信息

来源 :上证e互动2024-11-01

  复星医药(600196)氨甲环酸注射液国家第八次集采产品,复星医药洞庭药业氨甲环酸注射液是否未中选?复星医药2018年6月1日公告,洞庭药业氨甲环酸注射液获得临床批件,用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准.国家药物临床试验登记与信息公示,三期临床试验在2022年已处于完成状态.目前获得临床批件4年多,临床试验完成2年时间,目前进展如何?是否已经失败?若失败,三期临床费用是否计提巨额损失?若未失败,预估何时递交上市申请?

  投资者您好!洞庭药业的该款产品未中选国家第八次集采。有关集采中选产品情况,可参见公司定期报告的汇总披露。截至目前,题述临床批件对应的III期临床试验已完成、尚未提交上市申请。新药研发是项长期工作,新药注册申报需综合考虑上市周期、未来的用药需求和市场竞争等多方面因素,具有不确定性。有关公司主要在研品种的临床上市进展,可留意公司发布的临时公告和定期报告。感谢您对公司的关注。

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