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复星医药三季报解读:创新药发力巩固优势地位 积极实施回购增持

http://www.chaguwang.cn  2024-10-30  复星医药内幕信息

来源 :证券之星2024-10-30

  10月29日晚,复星医药公布2024年三季报。财报显示,2024前三季度复星医药实现营业收入309.12亿元,同比增长0.69%;归母净利润20.1亿元,同比下降11.93%。扣非净利润18.36亿元,同比增长24.58%。其中第三季度,公司实现营业收入104.49亿元,同比增长12.3%,归母净利润7.86亿元,同比增长55.47%,扣非净利润5.82亿元,同比增长474.77%。

  复星医药所在的生物医药行业,是技术密集型、科技驱动型产业,也是关系国计民生的战略性新兴产业。在“硬科技、卡脖子、国产替代”的核心逻辑下,复星医药有望长期受益。从这份三季报来看,正通过不断加仓创新药和高值器械资产,在自身的核心领域提升竞争的同时,带动相关产业的升级。

  多个肿瘤领域管线顺利推进巩固核心治疗领域优势

  复星医药作为一家创新驱动的医药行业领军企业,深知研发对于企业的重要性。公司坚持创新引领,形成了以自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式创新模式。2024年前三季度,复星医药创新研发投入39.15亿元;其中,研发费用为26.48亿元。

  复星医药的创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台,积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局,持续提升核心研发能力和管线价值,以推动更多FIC(First-inclass)与BIC(Best-in-class)产品的研发及商业化。

  在肿瘤免疫治疗领域,2024年9月,复星医药宣布将增持复星凯特50%的股权以全资控股复星凯特(现已更名为复星凯瑞)。未来,复星凯瑞将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台,继续专注于肿瘤免疫治疗领域,并与Kite Pharma继续推进既有许可产品Axi-Cel(即已上市产品“奕凯达”)及Brexu-Cel(即在研项目FKC889)在中国内地及港澳地区的开发和商业化合作。

  奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首款上市的CAR-T细胞治疗产品,在国内率先推出按疗效价值支付的创新支付模式,为国内高价值创新药品的支付模式探索新路径。截至2024年6月末,奕凯达已被纳入超过110 款城市惠民保和超过80项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过170家。复星医药在细胞治疗领域有望进一步巩固自身优势,继而在造福更多患者的同时,进一步增厚自身的营收规模。

  2024年第三季度,复星医药多款自主研发的创新产品、管线临床试验结果于行业大会、期刊中公布,进一步巩固了复星医药在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域的优势地位。其中,自主研发的治疗ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药复瑞替尼(Foritinib,即SAF-189s)的III期研究期中分析结果于2024年世界肺癌大会(WCLC)期间发布。上述研究发现,复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。复瑞替尼有望突破目前ALK阳性NSCLC治疗所面临的临床困难,为NSCLC患者带来新的治疗选择。

  复星医药另一款自主研发的斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界多中心研究数据于2024年世界肺癌大会(WCLC)大会期间公布。真实世界数据验证了临床试验结果,为斯鲁利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗ES-SCLC补充有力证据。此外,报告期内,复星医药自主研发的斯鲁利单抗注射液还获欧洲药品监督管理局(EMA)人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,以下简称“CHMP”)积极审评意见,获推荐批准联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗;CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC),作为上市许可审批的参考。

  创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优(注射用曲妥珠单抗)和化疗用于一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)结果相继于2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ESMO GI)和Cell Press细胞出版社旗下的综合性医学旗舰期刊MED发布。已开展的研究结果显示,在HLX02(注射用曲妥珠单抗)联用化疗的基础上加入HLX22可明显改善HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的效果,且安全性可控。

  2024年9月,复星医药获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐?)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准,成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。此外,该产品治疗中度至重度眉间纹的中国III期多中心、双盲、安慰剂对照试验结果于整形美容外科杂志JPRAS发表。该研究结果显示,于中度/重度眉间纹的中国人群,该产品具有持久疗效和良好的安全性。

  此外,中国首个生物类似药汉利康?(利妥昔单抗注射液)、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)等。这些创新药不仅满足了国内患者的临床需求,也展现了中国创新药物走向世界的实力。

  多款自研创新产品出海夯实全球化运营能力

  在产品持续突破的基础上,复星医药积极拓展全球化布局,在研发、生产、国际合作、商业化等领域进一步夯实自身实力。

  近年来复星医药自研及合作开发的多款创新药从上海走向全国乃至全球,惠及全球患者。公司自研的肿瘤产品汉曲优(曲妥珠单抗注射液)已在包括中国、欧盟、美国在内的48个国家和地区获批上市,累计惠及超20万全球患者,涵盖乳腺癌及胃癌领域。

  另一款重磅自研创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)已于2024年1月完成首批海外发货,成为首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗,其于欧盟的上市许可申请(MAA)亦已于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,于美国启动的桥接试验亦在有序开展中。同时,复星医药也已组建美国创新药团队,开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作。

  通过与国际领先企业的合作,复星医药快速引入和学习国际先进技术,加速产品创新,同时海外市场的拓展直接带动了公司营收的增长,提升了公司的盈利能力。目前,复星医药的产品已经进入全球多个国家和地区,这显著增强了公司的全球竞争力和品牌影响力。

  持续提升ESG治理水平,积极实施回购展现信心

  近年来,复星医药把ESG作为管理的抓手,持续完善ESG管理体系。在环境、健康与安全(EHS)方面,复星医药积极应对气候变化挑战,响应国家绿色发展和转型号召,2023年成立碳中和委员会,不断加大对碳中和监管及推动力度。在社会公益方面,复星医药设立了星爱121专项基金,围绕健康关爱、科研创新、公益捐赠三大方向,结合自身产业优势开展公益,持续用责任守护健康。

  立足中国,放眼全球,复星医药充分利用其全球网络的优势,致力于提高发展中国家对药品的获取能力。去年,公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯获得了世界卫生组织的预认证,标志着它成为世界首个获得WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”。这一成就不仅增强了创新抗疟药的普及性,还为拯救更多生命提供了可能。此成功案例近日还被选为福布斯中国2024年的ESG(环境、社会和治理)启发案例之一。

  作为A+H两地上市公司,复星医药始终重视股东回报,持续提升自身ESG治理水平。公司及控股股东复星高科今年以来积极开展回购及增持,彰显了对公司未来发展的信心,也进一步提振了市场信心。2024年前三季度,复星医药已斥资约1.27亿人民币及约6,690万港元,分别回购了567.77万股A股及547.15万股H股。值得注意的是,H股回购方案仍在有效期内,这为公司后续的持续回购提供了可能。此外,控股股东复星高科技于最新一期增持计划下,累计出资约1.01亿人民币增持复星医药429.50万股A股。

  凭借持续卓越的创新及全球化运营能力,复星医药在创新研发、ESG等领域获得多家权威机构认可,荣登2023年度中国医药工业百强TOP4,并入选福布斯中国2024中国ESG50榜单。同时,复星医药积极将自主研发的青蒿素类创新产品带到非洲,为全球抗疟疾事业提供了中国的创新解决方案,发挥了ESG的包容、多元以及开放的特性,成功入选“ESG启发案例”,为企业ESG实践提供启发和借鉴。

  过去已去,未来正来,在2024年的最后一个季度以及即将到来的2025年,复星医药将继续深化研发,巩固自身在创新药领域的优势的同时,为投资者提供更加丰厚的回报。

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