来源 :浦东发布2024-09-27
“细胞治疗所带来的是一种范式革命，能够给肿瘤患者带来治愈的希望。首款上市的细胞治疗产品奕凯达?就是个很好的例子，细胞治疗是复星医药一个未来发展的重点。”记者近日采访复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰时，他表示，复星医药正专注于医药领域中具有广阔前景的细分市场。
就在本月，复星医药宣布将全资控股复星凯特，复星凯特正计划更名为复星凯瑞，并将作为复星医药在细胞治疗技术领域的核心平台，持续专注于肿瘤免疫治疗领域。据悉，位于浦东的复星凯特正计划打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线。
构建强大CAR-T产品管线
近年来，随着CAR-T细胞疗法的成功和干细胞治疗的进展，细胞治疗逐渐走向临床，并为许多此前难以治愈的疾病带来了希望。根据市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据，2023年，全球细胞疗法市场规模达到48.5亿美元，预计到2033年将超过374.2亿美元，未来十年年复合增长率为22.67%，市场规模稳步扩增。2023年中国细胞医疗健康行业的市场规模为142亿元，预计到2032年将达到1745亿元，2023年至2032年的复合年增长率为32.1%。
复星凯特是复星医药产业与美国公司Kite Pharma（吉利德科学公司旗下公司）于2017年合资创办的企业，落地于浦东张江。自成立以来，复星凯特一直致力于推进CAR-T产品可愈可及。奕凯达?（阿基仑赛注射液）作为国内首个获批上市的CAR-T产品，目前已惠及超700位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。
根据最新公告显示：这次交易后，复星凯特即将进入全新发展阶段。复星医药控股子公司复星医药产业拟现金出资受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
本次交易除了50%的股权转让部分，复星凯特还与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。复星凯特应根据许可协议向Kite Pharma支付至多3500万美元的里程碑。同时就所有许可产品于许可区域内的年度净销售额，按7%-13%不等的比例向Kite Pharma支付特许权使用费。
“当前，复星凯特处在中国细胞治疗市场的领先地位，我们非常希望通过这次交易，进一步打造复星凯特也就是今后复星凯瑞的自身管线，借助此次重组增资获得新的发展机会。”张文杰透露，此次股权转让为复星医药和复星凯特带来了更大的自主发展空间，使他们未来能够独立打造复星凯瑞的产品。公司不仅继续获得在中国境内及港澳地区的癌症治疗领域独家开发、生产及商业化奕凯达?及Brexu-Cel（复星凯特在研项目 FKC889）的权益，还将通过重组，独立自主地规划和构建强大的CAR-T产品管线。
“对于复星凯瑞来讲，接下来一个非常重要的工作重点就是迅速打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线。”张文杰进一步表示。
计划向更广领域延伸
细胞治疗是生物医药产业未来的战略性新赛道，具备加快形成新质生产力的先导优势。浦东也正在集聚优势科创资源，构建良好产业生态圈。在行业内，复星凯特和药明巨诺开发的两款细胞治疗产品于2021年先后获批上市。两家浦东企业为中国细胞治疗产品的生产、审评、商业化摸索出了一条可行的路径。
张文杰认为，国内细胞治疗赛道还处在早期发展阶段，但是一个朝阳的行业，“虽然当前面临了一些挑战，但未来发展空间巨大。复星医药坚定看好这一赛道。”
目前，国内已上市CAR-T产品，均围绕血液肿瘤领域。据悉，复星医药全资控股复星凯特后，将计划介入实体瘤、自身免疫病等更广领域的研发探索。“血液肿瘤对于整个细胞治疗来讲的话，只是发展的第一个阶段或者第一步。在实体瘤领域，自身免疫疾病等更广阔的领域上，我们都已经看到了非常好的信号以及初期的临床数据。所以在这些治疗领域，复星凯瑞肯定会积极加入。”张文杰说。
作为中国CAR-T赛道的先行者，复星凯特努力推进诊疗的范式革新，开发更多创新可能性。如在创新支付领域，复星凯特也在国内首创奕凯达?按疗效价值支付计划，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。用药患者自愿入组该项目，并在回输奕凯达后3个月进行PET-CT疗效评估，如未达到完全缓解（CR）状态，将退还给患者自费部分的一半（最高60万元）。该项目自2024年1月1日启动以来，已有近200位患者入组项目。复星凯特CEO陈星蓉说，“我们非常欣喜地看到，目前奕凯达?按疗效价值支付计划完成评估疗效的患者中完全缓解率超58%，进一步增强了公司对奕凯达?的信心和推进创新支付的决心。”
据悉，目前阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批，目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL，包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）的成人患者。