来源 :东方网2024-09-18
近日,复星医药宣布,控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后,复星医药将持有复星凯特100%的股权,并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
于《股权转让协议》签订同日,复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。据此,复星凯特获得Kite Pharma许可于区域(即中国内地、香港和澳门)及领域(癌症治疗领域)内独家开发、生产及商业化奕凯达?及Brexu-Cel(复星凯特在研项目FKC889)的权利。
此外,复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞,并将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台,持续聚焦肿瘤免疫治疗领域,推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者,满足未被满足的临床需求。未来,复星医药与Kite Pharma将继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。
复星医药董事长吴以芳表示:“自2017年与Kite Pharma 建立战略合作至今,双方紧密携手推动了CAR-T技术及细胞治疗产品奕凯达?在中国的快速发展,复星医药坚定看好细胞治疗的发展前景,持续推进全球领先的技术平台建设。未来,我们将进一步拓宽细胞疗法在肿瘤和自体免疫等领域的应用,聚焦未被满足的临床需求,兑现对患者的承诺,让科技创新成果造福更多患者。”
复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰表示:“作为中国CAR-T赛道的先行者,复星凯特努力推进诊疗的范式革新,开发更多创新可能性。未来,复星凯瑞将继续坚持以未满足的临床需求为中心,竭力推动CAR-T细胞治疗产品可及可愈、惠及更多患者,并积极探索与政府、行业各方合作的新模式,打造CAR-T生态圈,持续引领产业发展及升级。”
Kite Pharma表示:“对于复星凯特取得的进展我们感到欣慰,以及我们很高兴看到国内数百名患者从奕凯达?中受益。现在,复星医药完全有能力独立运营复星凯瑞,并利用其经验在大中华区开发和商业化奕凯达和Brexu-Cel。Kite Pharma将继续推进其在CAR-T领域的领导地位,并向全球患者提供下一代CAR-T疗法,同时近期将优先覆盖包括美国、欧洲和日本在内的其他地区的患者。”
早前,复星医药通过与美国Kite Pharma(吉利德科学公司旗下公司)合作引进了中国首个获批的CAR-T产品奕凯达?(阿基仑赛注射液,以下简称阿基仑赛,国际通用名为Axicabtagene ciloleucel,简称Axi-cel)。
奕凯达?(阿基仑赛注射液)于2021年6月获批用于治疗二线或以上系统治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。2023年6月,奕凯达?用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤,获国家药监局附条件批准。奕凯达获批作为二线治疗药物,代表了成人大B细胞淋巴瘤患者治疗的重要进展,为一线化学免疫疗法治疗后无应答或复发的患者带来了新的希望。作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品,奕凯达?开启了中国CAR-T治疗元年,填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白,成为国内首个且目前唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批,目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL,包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤)的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。
截至目前,复星凯特已在全国28个省区市建立170多家奕凯达高标准治疗中心,并推动奕凯达纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目,让细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者,帮助更多患者重拾生存的希望。