来源 :21经济网2024-09-11
A股上市公司复星医药（600196）在肉毒素产品领域取得了显著进展。公告显示，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司引进的RT002（DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请已获得中国国家药品监督管理局的审评受理。此外，该产品用于改善成人中度至重度皱眉纹的适应症已在美国获得FDA批准，并在中国的上市申请也已被受理。
国内第六款肉毒素产品获批
公开信息显示，RT002是一种基于Revance Therapeutics, Inc.专有技术平台开发的长效神经调节剂，其特点是不含辅助蛋白，无人血来源的物质或动物来源的蛋白，且在常温下具有稳定性。根据临床试验结果，RT002疗效的中位持续时间为6个月，最长可达9个月，显示出较长的作用时间。
复星医药表示，此次肉毒素产品获批上市，将为中国市场提供更多选择，并有望丰富公司的产品线。此次获批的产品预计将不会对现阶段业绩产生重大影响，但将有助于公司在医美领域的进一步发展。
据悉，复星医药的肉毒素产品“达希斐”（DAXXIFY）是中国第六款获批的肉毒素产品，在此之前，市场上已有的肉毒素产品包括艾尔建的保妥适、兰州生物的衡力、Ipsen的吉适、Hugel的乐提葆以及Merz的XEOMIN。
根据IQVIA的数据，2023年全球注射用A型肉毒毒素产品的销售额约为24.53亿美元，中国境内的销售额约为6.87亿元人民币。预计到2030年，中国肉毒毒素产品市场规模将达到390亿元人民币，显示出巨大的市场潜力。
肉毒素赛道市场庞大、竞争激烈
除了医美用途，肉毒素在治疗成人颈部肌张力障碍等医疗领域的应用也显示出其广泛的市场前景。随着复星医药的加入，国内肉毒素市场的竞争将进一步加剧。
不过，当前已有多家医美企业布局肉毒素产品。今年3月份，麦施美学的肉毒素产品思奥美在国内获批，成为第五款在国内获批上市的A型肉毒素产品。另外，昊海生科、华东医药、爱美客等企业也拟通过产品引进、经销、自研等方式布局肉毒素产品。
市场庞大，竞争激烈，想要在肉毒素产品这块“蛋糕”上切下一角也不简单。券商分析师表示，肉毒素有着较高的研发壁垒和较严格的监管体系，作为毒性最强烈的生物毒素之一，肉毒素面临严格的行政管制且进入壁垒高，据观察，监管层对肉毒素的整体审批周期至少在六年以上。而在临床应用方面，医生通常也会考虑肉毒素产品的成分、分子量、弥散度、见效时间、维持的时间长度和安全性等性能，预计未来国内肉毒素市场将迎来更多入局者，竞争也将愈加激烈。
新产品上市日期未知，股价淡定
复星医药在2024年上半年的财务表现显示，公司实现营业收入204.63亿元，同比下滑4.36%；归属于上市公司股东的净利润为12.25亿元，同比下滑31.09%。这一业绩受到了新冠相关产品收入同比大幅下降的影响。此外，公司医疗健康服务板块同比增长17%，达到37亿元，但医美板块的具体收入占比则没有明确数据。
投资快报记者留意到，复星医药在医美领域的布局体现在其控股子公司复锐医疗科技（Sisram Medical）。2023年，复锐医疗科技的营收为3.59亿美元，净利润为0.33亿美元，净利润同比下降了17.50%。2024年上半年，复锐医疗科技的营收为1.69亿美元，净利润为0.13亿美元。
针对肉毒素产品后续定价等商业化事宜，复星医药证券部相关人士回复媒体采访时表示定价还没有那么快出。商业化上，一般获批注册之后就可以开始销售了，主要是看它的商业化速度。具体的进度暂时无法明确告知，可以明确的是，今年年内会有销售。
投资快报记者留意到，肉毒素产品获批消息出炉后，复星医药股价并无明显波动。