来源 :中国证券网2024-09-10
复星医药9月9日晚间公告，其控股子公司复星医药产业获许可产品注射用A型肉毒毒素（商品名：达希斐?）获国家药监局批准上市，适应症为暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
公告显示，达希斐?系进口引进产品。2018年12月，复星医药产业获得美国公司Revance Therapeutics,Inc.许可，于国内独家获得产品进口、使用、开发及商业化权益（不包括制造）。2022年12月，复星医药产业将前述产品中的美容适应症（如改善成人中度至重度眉间纹）的相关商业化权利，再许可予复星医药另一控股子公司复锐天津。
在此次国内首个适应症获批之前，该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹、治疗成人颈部肌张力障碍适应症已分别于2022年9月、2023年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。
与此同时，截至9月9日，达希斐?另一项治疗适应症治疗成人颈部肌张力障碍的注册申请也已获国家药监局受理，处于技术审评阶段。
截至今年7月，复星医药针对该产品累计研发投入约为3.8亿元（包括许可费）。