来源 :复星医药2024-05-21
2024年5月21日-23日，由上海市生物医药科技发展中心主办的上海国际生物技术与医药研讨会（“BIO-FORUM”）暨第13届上海医疗设备与生物技术展览会（“BIO-MED”）在上海国际会议中心举办。复星医药扎根上海发展，连续第26年深度参与，并展示了最新的全球化创新布局。
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上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM），自1996年创办以来，得到国家科技部、国家药品监督管理局、上海市科学技术委员会等有关委办的大力支持，已成为生物医药领域最具规模和品牌效应的国际性研讨会之一。BIO-FORUM聚集国内外生物技术与医药领域专家学者、企业代表，共同探讨生物医药领域的最新成果，共谋发展路径。2024年大会的主题是“强化生物医药原始创新打造世界级产业集群”。
本次大会期间，复星医药执行总裁、创新药事业部联席首席执行官、全球研发中心首席执行官王兴利受邀参加开幕式，并围绕“心血管药物研发的机遇与挑战”发表主题演讲；复星医药总裁助理兼首席数智官林锦斌将在5月22日上午就“让AI成为医药的战略力量”话题做主旨演讲。
01
创新驱动|创新产品持续落地惠及更多全球患者
生物医药是上海大力发展的三大先导产业之一，复星医药作为一家创立于上海，成长于上海，与上海生物医药产业发展同频共振的创新药企，经过30年的发展，已经成为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
复星医药以创新和国际化为导向，围绕未被满足的临床需求，高效推进全球领先技术和创新产品的研发和转化落地，积极探索并推动源头创新成果转化，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线。2023年，复星医药营业收入人民币414亿元，创新研发投入共计59.37亿元。
复星医药的创新产品聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，为中国患者带来了多款开创性创新研发成果，其中包括：中国首个生物类似药汉利康?（利妥昔单抗注射液）、中国首个自主研发的中欧美获批生物类似药汉曲优?（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac）、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达?（阿基仑赛注射液）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）等。
2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，包括汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于2023年实现收入超11亿元，同比增长230.20%；汉曲优收入超27亿元，同比增长58.19%；苏可欣收入超9亿元，同比增长19.67%。
目前，自主研发的汉斯状于中国境内已获批4项适应症，上市迄今已惠及6万余名中国患者。此外，斯鲁利单抗注射液亦已获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），系该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。
同时，复星医药持续推进已上市新品的商业化进程，包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）等。其中，倍稳、珮金、一心坦已被纳入国家医保目录。此外，2024年1月，合营公司复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案，为国内高价值创新药品的支付模式探索路径。
02
服务全球|不断夯实全球化运营能力
复星医药持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率，强化全球市场布局，已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，2023年，复星医药中国大陆以外地区和其他国家收入103.71亿元人民币，海外商业化团队约1,000人。
在成熟法规市场，复星医药持续强化全球化运营能力，设立多点研发中心实现全球创新，并通过自建及合作等多形式逐步完善各法规市场的商业化体系。在美国市场的仿制药自营队伍日益成熟，已与5 家大型分销商及16 家集中采购组织开展合作，推进制剂产品销售；复星医药亦组建美国创新药团队，并开展斯鲁利单抗注射液（PD-1 抑制剂）的商业化筹备工作。在新兴市场，复星医药在非洲的销售网络已覆盖超过40 个国家和地区，集药品研发、制造及物流配送为一体的复星医药科特迪瓦园区已在建设中，未来将实现非洲本地化药品制造及供应。
2024年，复星医药自主研发的创新产品出海再有突破。今年4月，注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）获美国FDA批准上市，用于辅助治疗HER2过表达乳腺癌、治疗HER2过表达转移性乳腺癌、以及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药。截至目前，汉曲优已在全球40多个国家和地区获批上市，惠及逾18万全球患者。