来源 :医药魔方2023-11-21
11月21日，CDE网站显示，复星医药控股子公司奥鸿药业的CDK4/6抑制剂FCN-437c申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌。
FCN-437c由复星医药控股子公司复创医药进行临床前研究，其中国开发（包括但不限于临床试验、上市注册等）和商业化权益已独家许可至奥鸿药业。
截至目前，全球已有5款CDK4/6抑制剂获批上市，分别为瑞波西利（诺华）、哌柏西利（辉瑞）、阿贝西利（礼来）、曲拉西利（先声药业/勃林格殷格翰）和达尔西利（恒瑞医药）。此外，嘉和生物的来罗西利和轩竹生物的吡罗西尼也已申报上市。