来源 :格隆汇2023-11-20
复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13(即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液，以下简称"该新药")用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。
复宏汉霖拟于条件具备后于中国大陆境内开展该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌的治疗。
截至2023年10月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3,495万元(未经审计)。
截至公告日，于中国大陆境内已获批上市的伊匹木单抗有百时美施贵宝公司的逸沃?(2021年6月获批上市)。根据IQVIA CHPA最新数据1，2022年，伊匹木单抗于中国大陆境内的销售额约为人民币1,098万元。