来源 :经济观察报2023-08-31
8月30日，在复星医药（600196.SH/02196.HK）的业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳表示，关于复星医药旗下CAR-T药物的创新支付问题，其公司持续和国家医保局沟通，国家医保局也在积极考虑是否有更多创新方式能够解决支付问题。
吴以芳称，现在制约CAR-T终端使用总量进一步上升的核心瓶颈是支付问题，由于CAR-T是个性化的自体药物，全流程严格监管，所以成本较高，价格下降空间也比较小。从企业的角度来讲，在力所能及的范围内会让出一部分价格，“我们希望国家医保能够报销一部分，商业保险也能够支付一部分，这样患者自付部分就少得多，能够做到更多患者可及”。
就在8月18日国家医保局发布的《2023年医保目录通过初步形式审查的药品及相关信息》中，复星医药旗下的CAR-T药物阿基仑赛注射液在列，再次引发CAR-T能不能进医保的猜测。
阿基仑赛注射液是复星医药从美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）引进YESCARTA技术、同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品，这款产品在中国的商业化权益归复星凯特所有。复星凯特为复星医药与美国吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合营企业。
2021年6月22日，阿基仑赛注射液成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
今年6月，阿基仑赛注射液在国境内新增获批二线适应症，用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）），拓宽了适应症。
根据复星医药2023年半年报，截至今年6月末，阿基仑赛注射液在中国已治疗超500名患者。
吴以芳表示，阿基仑赛注射液的二线适应症获批后，整个患者基数拓宽了将近三倍，而且患者在疾病进展比较早期就使用CRAR-T治疗，身体条件也比较好。
“从目前初步采样、生产扩增的情况来看，生产扩增率确实是比较高的，所以整体情况比较好，7月、8月两个月的患者总数明显上升。”吴以芳说。
自上市以来，阿基仑赛注射液一直广受关注，最开始是当时创造国产药价格纪录的120万元的定价。根据公开资料，该产品在美国定价37.3万美元，在日本定价30.5万美元，国内的定价显然远低于国外的定价，但可及性仍待提高。“保基本、广覆盖”的国家医保目前显然无法覆盖阿基仑赛注射液在国内的定价。
事实上，阿基仑赛注射液能不能进医保曾在2021年底引发热议。国家医保局当时出面表示，价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判。这是医保目录谈判实施几年以来，国家医保局第一次针对一款药是否参与了谈判出面表态。
2022年，阿基仑赛注射液不在通过初步形式审查的名单中，这意味着企业或许并未提交资料。今年，阿基仑赛注射液再次通过了初步形式审查，吴以芳称，正在和国家医保局沟通。